设备设施的管理与维护 制药设备的管理与维护
制药设备是保证药品质量必不可少的物质基础。
近年来，随制药设备不断趋于复杂化、大型化、连续化及自动化，设备的状态对药品质量的影响也愈来愈大。
制药设备管理与维护问题的解决方案
（1）明确需求、确定选购设备
收集企业情报。情报资料包括：经营方针、经营目标、生产规模及经营状况等。
针对产品进行分析。对目标产品进行精细化分析，即进行功能分类、功能具体化、功能明确化，然后，分析设备功能与实际需求的匹配度，综合考虑设备功能性、实用性进行重点排序。
评价方案。通过小组讨论、咨询专家等方法对设备进行成本分析及优缺点分析，然后，重新整合重点对象，并进行排序。
确定选购目标。
（2）制药设备的安装及验收
严格按照GMP要求及相关操作规程进行制药设备的安装与验收。
参与人员包括：生产部、工程部、动力部、质量保证员(QA)及外来专家。
具体流程为：安装确认、运行确认。QA负责检查及确认GMP项目，审核验证工作等。
（3）信息化建设
应根据设备技术说明书及GMP，咨询相关专家，编纂设备维护保养表及保养技术说明书，详细记录既往维修数据、维修方法、维修效果,以促进制药设备管理及维护的信息化、规范化。
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