2026 年 4 月，武汉璞华大数据技术有限公司凭借在工业智能运维领域的深厚技术积累与制药行业丰富落地经验，成功中标石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司抗体车间产能提升项目设备管理系统。此次合作，是璞华大数据深耕生物医药数字化转型的又一重要里程碑，也为石药百克抗体药物规模化生产的设备全生命周期管理注入强劲智能动能。
石药百克：生物制药领域的创新标杆与产能先锋
石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（简称 “石药百克”）是石药集团全资子公司，始建于1994 年，注册资本7.35亿元，坐落于山东省烟台市牟平区沁水工业园，是石药集团最大的生物医药产业基地，也是国家级高新技术企业、山东省制造业单项冠军企业、“十强产业” 集群领军企业。
（一）行业地位与综合实力
石药百克深耕生物制药领域三十余年，已成长为集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技企业，拥有员工近 300人，总资产超 43 亿元。公司依托石药集团千亿级产业平台，构建了从研发到产业化的完整创新链条，累计实现销售收入超 136 亿元，纳税 13.6 亿元，连续 6 年上榜 “山东民营企业创新 100 强”。其技术实力与产业规模位居国内生物制药行业前列，是推动区域生物医药产业升级的核心力量。
（二）抗体车间产能提升项目概况
为满足重磅抗体药物商业化生产需求，石药百克于 2024 年启动新药产业化项目，重点建设抗体车间产能提升项目，新增万升级细胞培养系统及配套下游纯化生产线，打造国内领先、国际先进的抗体药物规模化生产基地。项目建成后，将大幅提升纳鲁索拜单抗、TG103 等产品产能，为公司后续创新药产业化提供坚实产能支撑，助力石药百克巩固在生物制药领域的领先地位。
璞华大数据：工业智能运维领域的技术引领者
武汉璞华大数据技术有限公司深耕工业数字化与智能运维领域十余年，是国内领先的 AIoT 驱动型设备管理解决方案提供商，核心产品HawkEye全域运维平台以 “数字化运维、全生命周期管理、智能预测维护”为核心，为企业提供一站式设备资产管理与智能运维服务。
（一）核心产品：HawkEye 全域运维平台
HawkEye 全域运维平台是璞华大数据自主研发的旗舰产品，融合物联网、大数据、人工智能、低代码等前沿技术，构建了覆盖设备全生命周期的数字化管理体系，已在制药、军工、轨道交通、电力等多行业落地应用，服务数十家上市企业与行业龙头。
（二）核心功能模块
1. 设备全生命周期台账管理
建立 “一物一码” 数字化设备档案，记录设备基础信息、技术参数、供应商资料、安装调试、维修保养、备件更换等全流程数据，支持全生命周期追溯与状态实时更新，解决传统台账混乱、信息缺失痛点。
2. 智能工单与运维流程管控
覆盖报修、派单、执行、验收、归档全流程，支持移动端扫码报修、自动派单、多级审批、进度跟踪；内置标准化运维流程，支持自定义适配企业需求，实现运维闭环管理，提升故障响应与处理效率。
3. 预测性维护与健康评估
基于自研 AI 算法，实时采集设备运行数据，分析设备健康状态，提前预测潜在故障，推送预警信息与维修方案，将传统“事后抢修”转变为“预测运维”，降低设备故障率与非计划停机时间。
4. 合规化管理与数据追溯
严格遵循GMP、计算机系统验证等制药行业规范，提供 IQ/OQ/PQ 全流程验证资料，所有维保操作可追溯、可审计，满足药品生产质量管理的合规要求。
5. 多端协同与系统集成
支持PC、APP、微信小程序、钉钉多端操作，可无缝对接 SCADA、ERP、PLM 等系统，打通设备管理数据孤岛，实现数据互通与业务协同。
（三）制药行业适配优势
针对生物制药行业高洁净、高合规、高价值设备的管理需求，HawkEye 平台深度适配制药场景，具备军工级ILS（综合后勤保障）理念、AR/VR 辅助维修、故障知识库智能诊断等特色功能，已在天圣制药、苑东生物等上市药企成功落地，验证了在制药领域的成熟应用能力。
项目价值
HawkEye全域运维平台为石药百克构建符合GMP规范的智能化设备管理体系，覆盖计量器具、生产设备等各类专业设备，核心价值如下：
1.满足GMP及相关监管要求，实现设备全生命周期验证闭环，电子记录可追溯、不可篡改，一键生成审计数据包，降低迎审压力，杜绝设备不合规风险。
2.重点强化计量器具、各类生产及辅助设备的规范化管理，实现专业设备全流程管控；设备实时监控与AI预测性维护将纳入远期规划，现阶段重点保障设备稳定运行，实现设备、工艺、质量全链条追溯，筑牢药品生产质量防线。
3.实现设备运维全流程线上化，提升运维效率，推行主动维保模式，提升设备综合效率。
4.精细化管控备件与运维成本，减少库存占用和不必要支出，实现降本增效。
5.打通设备与生产、质量等数据，以可视化看板和数据支撑，助力企业数字化转型与科学决策。
公司介绍
武汉璞华大数据技术有限公司成立于2014年，是璞华科技集团旗下核心企业，深耕工业物联网与大数据领域，是拥有自主知识产权的高新技术企业。公司核心产品为HawkEye全域智能运维平台，涵盖EAM、ITSM、IETM、工业物联网、数字孪生、数据中台及预测性维护等核心模块，承载着助力企业实现全域运维数字化、智能化转型的核心使命。公司下设多家子公司，包括安徽璞华物联（原中船璞华）、北京深海智科，同时布局多地分支机构，构建了覆盖全国的服务网络，长期聚焦军民融合领域，深耕智能运维、数据治理等核心业务，为各行业提供专业化、定制化的数字化解决方案。
璞华大数据拥有专业资深的核心研发团队，累计拥有多项专利与软件著作权，坚持自主创新与国产化适配，全面契合信创体系要求，旗下产品已完成信创适配，筑牢数据安全防线。公司长期深耕军民融合领域，服务行业全面覆盖智慧工厂、轨道交通、航天、船舶、能源电力、制药、智能制造、化工等多元场景，累计服务上百家国内外大型企业及行业标杆客户，凭借深厚的行业实践经验与高效的本地化服务，获得市场广泛认可。
未来，璞华大数据将持续聚焦工业数字化转型需求，深化大数据、AI、物联网与行业场景的融合应用，不断迭代优化产品体系，以自主可控的核心技术、全流程闭环解决方案，助力更多企业实现降本增效、高质量发展，致力于成为国内大数据与智能运维领域的龙头企业。
